Avis de recrutement : MÉDECIN Investigateur (Physician Investigator)

Description du Poste

Projet : ELDORADO
Titre de poste : Médecin Investigateur de Recherche Clinique (Physician Investigator)
Famille professionnelle : Recherche Clinique
Type d’emploi Temps Plein
Durée : 12 mois renouvelable avec 03 mois de période d’essai
Lieu : ANRS- MIE / CREMER-IMPM, Yaoundé

I. Introduction

Agence Nationale de Recherches sur le Sida, les hépatites virales et les Maladies Infectieuses Emergentes (ANRS-MIE)
Le Site ANRS | MIE Cameroun, a été créé le 25 janvier 2005 à la suite d’un protocole d’accord tripartite, renouvelé le 16 décembre 2021, entre l’ANRS, le Ministère de la Santé Publique et celui de la

Recherche Scientifique et de l'Innovation. Le Site est situé au sein de l’hôpital central de Yaoundé et mobilise des chercheurs du Nord et du Sud, de toutes disciplines, et quelle que soient leurs appartenances autour des questions scientifiques identifiées comme prioritaires. Le site a pour mission l'animation, l'évaluation, la coordination et le monitoring des projets de recherche sur le VIH/Sida, les hépatites virales, les IST, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes ayant pour promoteur ou financés par l’ANRS-MIE. Il est
sous la responsabilité conjointe d'un coordonnateur Nord et d'un coordonnateur Sud.
Centre de Recherche sur les Maladies Emergentes et Re-Emergentes (CREMER)
Le Centre de Recherche sur les Maladies Emergentes et Réémergentes, créée officiellement en 2009,
est l’un des quatre Centres de Recherche de l’IMPM. Ses missions portent sur la recherche sur les maladies infectieuses émergentes et re-émergentes d’importance immédiate ou potentielle en Santé Publique à portée nationale ou internationale. Dans le cadre de ses missions et sous l’autorité d’un Chef CREMER, le Centre développe et coordonne des activités de recherches de sa propre initiative ou en collaboration avec des partenaires internationaux à l’instar de l’IRD avec lequel une convention de collaboration existe depuis de nombreuses années. C’est dans ce contexte de collaboration qu’un des outils de partenariats les plus importants de l’IRD, les LMI (laboratoire Mixte International) existe depuis près de 10 ans entre l’Unité de recherche
TransVIHMI basée à Montpellier et le CREMER.
Dans le cadre de la mise en œuvre du projet ELDORADO il s’avère nécessaire de procéder au recrutement d’un Médecin d’étude clinique à 100% qui se chargera de la gestion quotidienne des participant au projet.2

II. Description du poste

a) Contexte

Le traitement par le dolutégravir a été associé à une prise de poids, en particulier chez les femmes et
chez les sujets d'origine subsaharienne (essais NAMSAL et ADVANCE). L’impact délétère à long terme d’une prise de poids accrue sur le risque cardiovasculaire, l’hypertension et le diabète représente une situation
préoccupante. À l’inverse, la doravirine a été associée à une prise de poids modérée comparable à celle
observée avec d’autres molécules non INSTI. L'éfavirenz 400 mg est actuellement recommandé par l'OMS comme alternative possible au dolutégravir, mais des taux très élevés de mutations de résistance primaire
dans les pays où la névirapine et l'éfavirenz sont utilisés depuis plus de 20 ans entravent son utilisation à grande échelle. Dans un contexte où il n'existe aucune étude de première intention en cours comparant la doravirine au dolutégravir, une étude de première intention évaluant la non-infériorité de la doravirine et son meilleur profil de sécurité par rapport au dolutégravir dans une population ethniquement diversifiée est susceptible d'avoir un impact majeur significatif en termes de santé publique. En effet, selon les lignes directrices de l'OMS, le dolutégravir reste le schéma thérapeutique de première intention préféré pour les personnes
vivant avec le VIH qui commencent un TARV. Si la non-infériorité est confirmée, la doravirine pourrait être un choix privilégié dans certaines populations pour éviter les événements indésirables liés aux changements métaboliques dus au régime à base d'INSTI.

b) Objectif principal de l’étude

Évaluer la non-infériorité de la doravirine en association avec le ténofovir et la lamivudine, par rapport au dolutégravir en association avec le ténofovir et la lamivudine ou l'emtricitabine, en termes d'efficacité virologique à la semaine 48, mesurée par la proportion de sujets obtenant un ARN VIH 1 < 50 copies/ mL, chez des sujets infectés par le VIH-1, naïfs de traitement, avec une charge virale avant traitement (ARN duVIH-1) ≥ 1 000 copies/mL.

c) Lieu de l’etude

L'équipe de recherche camerounaise sera hébergée au Site ANRS et au CREMER à Yaoundé. Les
patients seront recrutés et suivis à l'hôpital central de Yaoundé.

d) Mission:
Placé sous la responsabilité des investigateurs principaux, il a pour mission d’assister les investigateurs principaux afin de s'assurer que l'étude est menée conformément au protocole, aux réglementations
nationale et internationale et aux bonnes pratiques cliniques. Cela comprend entre outres les activités suivantes:

Recrutement des participants à l'étude

• Vérifier les critères d'éligibilité pour tous les participants.
• Fournir des explications sur l’étude à travers la fiche d'information et obtenir le consentement éclairé de tous les participants/tuteurs légaux éligibles dans l'étude.
• Évaluer cliniquement et physiquement tous les participants potentiels à l'étude pendant la période de pré-inclusion.
• Examiner et interpréter les résultats de laboratoire de biochimie, hématologie, sérologie, microbiologie ainsi que ceux des examens clinques tels que les imageries radio-thoraciques, EEG etc.
• Recruter formellement des participants éligibles et consentants à l'étude après évaluation au cours de la période de pré-inclusion.
• Randomiser les participants dans les bras de l’étude selon la procédure informatique décrite par le protocole.3
• Prescrire l’ordonnance des médicaments de l’étude et s’assurer de l’adhésion par le participant inscrit conformément aux spécifications du protocole.

Supervision de la génération et de l'enregistrement de données de qualité sur le site d'essai

• Remplir correctement, complètement et dans les délais, les formulaires de consentement éclairé selon les BPC.
• Remplir lisiblement et correctement toutes les sections du formulaire de rapport de cas.
• Vérifier que les données enregistrées dans le formulaire de rapport de cas sont conformes aux données sources.
• Superviser le traitement et le suivi des participants conformément au chronogramme de suivi et  lors des visites imprévues.

Notification, suivi et gestion des événements indésirables

• Superviser les soins infirmiers administrés aux patients, identifier et enregistrer les événements indésirables.
• Notifier et suivre en temps opportun tous les événements indésirables graves pouvant survenir au cours de la période d'étude, ainsi que les cas de grossesse tels que définis dans le protocole.
• Évaluer la gravité des événements indésirables en les classant à l'aide des tableaux standard, ainsi que la causalité en cas d'événements indésirables (graves), selon le protocole.

Coordonner le respect du protocole de l'essai sur le site de l'étude en supervisant les activités
liées à l'essai

• S’assurer que tous les documents de l’étude sont à jour et exacts.
• Assurer le traitement des requêtes nationales et internationales.
• Assurer, coordonner, organiser et optimiser les flux de matériel médicale et la gestion des stocks.

III. Qualifications requises

Compétences

• Expérience documentée dans la prise en charge des cas de VIH-SIDA.
• Compétence dans la recherche clinique fortement souhaité.
• Compétences excellentes en communication et relations interpersonnelles.
• Personne organisée et autonome.
• Compétences informatiques essentielles (MS Word, Excel, Powerpoint, éditeur)
• Application des Bonnes Pratiques Cliniques

Formation

• Une formation en médecine générale est essentielle (MD, MBBS, MBChB médicine)
• Une formation en Santé Publique est un atout
• Une formation courante en bonnes pratiques cliniques (Good Clinical Practice).

Aptitudes

• Personne méticuleuse, organisée et autonome
• Maintient la confidentialité des informations sensibles et une solide éthique professionnelle.
• Capacité à travailler sous pression.
• Flexible, opiniâtre, posé et enseignable.4

Les dossiers de candidature constitués d’un CV, d’une lettre de motivation adressée au Co-coordonnateur scientifique et Technique du CREMER et des copies des diplômes doivent être envoyés par mail à
l’adresse suivante cremerpresica@yahoo.com avec en copie charleskouanfack@yahoo.fr et varloteauxmarie@gmail.com au plus tard le 18 Octobre 2024 à 15h00.
L’ANRS-MIE et le CREMER, au travers de leurs politiques de recrutement promeuvent l’égalité professionnelle hommes/femmes.

Seuls les candidats retenus seront appelés pour l’interview.

Lire aussi >> : Recrutement et Offres d'emploi au Fonds National de l'Emploi: Plusieurs postes vacants

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